Resumen

Se necesitan métodos bioanalíticos rápidos y específicos para analizar fármacos en muestras biológicas. Se desarrolló y validó un método UPLC-MS/MS sencillo, rápido, sensible y específico para la determinación de glibenclamida en muestras de plasma. Las muestras de plasma se procesaron mediante la técnica de precipitación de proteínas. Se utilizó glimepirida como estándar interno (IS). La glibenclamida y la glimepirida se eluyeron en una columna C18 (Acquity UPLC®BEH). La fase móvil consistente en acetonitrilo (0,1 de ácido mórbido) y agua (0,1 de ácido mórbido) se bombeó en modo de gradiente binario a un flujo de 150 μL/min. El tiempo de elución de la glibenclamida y el IS fue de aproximadamente 1,0 min, y el tiempo total de ejecución fue de 2,0 min. El espectrómetro de masas (triple cuadrupolo) funcionó en modo de ionización por electrospray positivo. Los aductos de sodio [M Na] de la glibenclamida y el IS se monitorizaron en modo MRM. Se obtuvo una curva de calibración lineal en el rango de 10-1280 ng/mL, con ecuación de regresión Y = 0,0076 X - 0,0165 y coeficiente de regresión lineal r2 = 0,999. El límite inferior de cuantificación fue de 10 ng/mL. La precisión del método en LQC, MQC y HQC fue de 109,7% (± 6,7), 93,6% (± 0,4) y 99,3% (± 1,9), respectivamente. El coeficiente de variación para la precisión en todas las concentraciones de QC fue inferior al 6%. La recuperación en LLQC, MQC y HQC fue del 104,2% (± 4,9), 100,6% (± 0,9) y 102,9% (± 5,8), respectivamente. El método se aplicó con éxito para investigaciones farmacocinéticas (datos internos).

• Materias:Análisis cromatográfico Polímeros Nanopartículas Química farmacéutica Método espectrofotométrico
• Subjects:Chromatographic analysis Polymers Nanoparticles Chemistry pharmaceutical Spectrophotometric method
• Palabras claves:muestra de plasma, ácido fórmico, técnicas de precipitación de proteínas, coeficiente de regresión r2, coeficiente de variación, modo de gradiente binario, límite de cuantificación, tiempo total de ejecución, métodos bioanalíticos específicos, curva de calibración lineal
• Keywords:plasma sample, formic acid, protein precipitation techniques, regression coefficient r2, coefficient of variation, binary gradient mode, limit of quantitation, total run time, specific bioanalytical methods, linear calibration curve