Resumen

Se ha desarrollado y validado un método HPLC indicador de estabilidad en fase reversa para la determinación simultánea de dos fármacos antiespasmódicos en formas farmacéuticas de dosificación parenteral (inyectables) y en suero. Los ingredientes de la fase móvil consisten en Acetonitrilo : tampón : ácido sulfúrico 0.1 M (50 : 50 : 0.3 v/v/v), a un caudal de 1.0 mL/min usando una columna Hibar μBondapak ODS C18 monitorizada a una longitud de onda dual de 266 nm y 205 nm para floroglucinol y trimetilfloroglucinol, respectivamente. Los fármacos se sometieron a condiciones de estrés de hidrólisis (oxidación, base, ácido y degradación térmica). La oxidación degradó drásticamente la molécula, mientras que no hubo un efecto tan significativo de otras condiciones de estrés. La curva de calibración fue lineal con un coeficiente de correlación de 0,9999 y 0,9992 para PG y TMP, respectivamente. Las recuperaciones del fármaco se sitúan entre el 98,56 y 101,24% con límites de detección y cuantificación de 10 pg/mL y 33 pg/mL para el cloroglucinol y el trimetilcloroglucinol. El método se validó de acuerdo con las directrices de la ICH y se aplicó con éxito para cuantificar la cantidad de trimetilfloroglucinol y floroglucinol a granel, en forma inyectable y en líquido fisiológico. Los estudios de degradación forzada demostraron la capacidad del método para indicar la estabilidad.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectrochemical analysis
• Palabras claves:cloroglucinol, columna hibar μbondapak ods c18, formas farmacéuticas de dosificación parenteral, estudios de degradación forzada, ingredientes de la fase móvil, efecto muy significativo, otras condiciones de estrés, estabilidad en fase reversa, método, método hplc.
• Keywords:phloroglucinol, hibar μbondapak ods c18 column, pharmaceutical parenteral dosage forms, forced degradation studies, mobile phase ingredients, much significant effect, other stress conditions, reverse phase stability, method, hplc method