Resumen

Se desarrolló un método RP-HPLC preciso, exacto, sensible y robusto para clorhidrato de cefepime y tazobactam sódico a granel y en formulación farmacéutica. La separación cromatográfica se logró en una columna PrincetonSPHER-100 C-18 (250 mm × 4,6 mm i.d., 5 µm) a temperatura ambiente. Una fase móvil binaria consistente en tampón fosfato dihidrógeno potásico 25 mM, pH 6,2 y acetonitrilo (94 : 6, v/v) se hizo pasar por la columna a un caudal de 1 mL/min. La medición se realizó a una longitud de onda de 210 nm. El método fue lineal en el rango de concentración de 4-24 µg/mL (r2=0.9977) para cefepime y 0.5-3.0 µg/mL (r2=0.9974) para tazobactam. El contenido porcentual hallado para la cefepima fue de 101,12 ± 0,49 y para el tazobactam fue de 101,33 ± 1,17 en la formulación farmacéutica. Se validó la linealidad, precisión, exactitud, sensibilidad y robustez del método según la directriz ICH Q2 (R1).

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:formulación farmacéutica, mm tampón dihidrógeno fosfato potásico, columna princetonspher-100 c-18, fase móvil binaria, cefepime, método, tazobactam, 0,5-3,0 µg, separación cromatográfica, método hplc
• Keywords:pharmaceutical formulation, mm potassium dihydrogen phosphate buffer, princetonspher-100 c-18 column, binary mobile phase, cefepime, method, tazobactam, 0.5–3.0 µg, chromatographic separation, hplc method