Resumen

El ensayo clínico, un estudio prospectivo para evaluar el efecto de intervenciones en humanos bajo condiciones preespecificadas, es una parte estándar e integral de la medicina moderna. Se han propuesto muchos enfoques adaptativos y secuenciales para su uso en ensayos clínicos, que permiten adaptaciones o modificaciones en aspectos de un ensayo después de su inicio sin socavar la validez e integridad del ensayo. La aplicación de métodos adaptativos y secuenciales en ensayos clínicos ha mejorado significativamente la flexibilidad, eficiencia, efecto terapéutico y validez de los ensayos. Para avanzar aún más en el rendimiento de los ensayos clínicos y transmitir el progreso de la investigación sobre métodos adaptativos y secuenciales en el diseño de ensayos clínicos, revisamos investigaciones significativas que han explorado enfoques novedosos adaptativos y secuenciales y sus aplicaciones en ensayos clínicos de Fase I, II y III, y discutimos las futuras direcciones en este campo de investigación.

• Materias:Modelos de regresión Conjunto borroso Agrupamiento Factores de transcripción Modelo autorregresivo
• Subjects:Regression models Fuzzy set Clustering Transcription factors Autoregressive model
• Palabras claves:Ensayo clínico; Intervenciones; Métodos adaptativos; Enfoques secuenciales; Fase I; Fase II; Fase III;
• Keywords:Clinical trial; Interventions; Adaptive methods; Sequential approaches; Phase I; Phase II; Phase III;