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Different Spectrophotometric Methods Manipulating Ratio Spectra Applied for the Analysis of Aclidinium in Duaklir Genuair Inhalation PowderDiferentes Métodos Espectrofotométricos Manipulando el Espectro de Relación Aplicados para el Análisis de Aclidinio en el Polvo para Inhalación Duaklir Genuair

Resumen

Se desarrollaron dos métodos espectrofotométricos simples, precisos y selectivos para determinar aclidinio en presencia de formoterol como compuesto interferente en el polvo inhalado Duaklir Genuair. Los métodos estudiados son el método de derivada de razón y el método de sustracción de razón espectrofotométrica. Estos métodos se basan en diferentes procesamientos matemáticos de las espectros de razón obtenidos. Los métodos son lineales en el rango de concentración de 550 µg/mL para aclidinio y validados según las directrices de la ICH. Se encontró que la precisión y la exactitud están dentro de los límites aceptables y se evaluaron aplicando la técnica de adición estándar. La especificidad de los métodos propuestos se probó utilizando mezclas preparadas en laboratorio. Además, los métodos se compararon estadísticamente con el método de RP-HPLC reportado, y se obtuvieron buenos resultados.

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