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Titrimetric and Spectrophotometric Methods for the Assay of Ketotifen Using Cerium(IV) and Two ReagentsMétodos titrimétricos y espectrofotométricos para el ensayo de ketotifeno utilizando cerio (IV) y dos reactivos

Resumen

Se describen un método titrimétrico y dos métodos espectrofotométricos para la determinación del fumarato de ketotifeno (KTF) en el fármaco a granel y en los comprimidos utilizando cerio(IV) como agente oxidante. En la titrimetría (método A), el fármaco se trató con un exceso medido de cerio(IV) en medio H2SO4 y, tras un tiempo de reposo de 10 minutos, se determinó el excedente de oxidante por retrovaloración con hierro(II). Los procedimientos espectrofotométricos implican la adición de un exceso conocido de cerio (IV) al KTF en medio ácido, seguida de la determinación del oxidante no reaccionado mediante la reacción con p-dimetil amino benzaldehído y la medición del color resultante a 460 nm (método B) o con o-dianisidina y la posterior medición de la absorbancia del producto coloreado a 470 nm (método C). El ensayo titrimétrico se basa en una estequiometría de reacción 1 : 2 entre el KTF y el cerio(IV) y el método es aplicable en un rango de 2-18 mg. En la espectrofotometría, el análisis de regresión de los gráficos de la ley de Beer mostró una buena correlación en los rangos de 0,4-8,0 y 0,4-10,0 g mL-1 de KTF para el método B y el método C, respectivamente, y los correspondientes coeficientes de absorción molar se calculan en 4,0×104 y 3,7×104 L mol-1 cm-1.

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