Resumen

Este estudio demostró que la imagen química de infrarrojo cercano (NIR-CI) era una técnica rápida y no destructiva para la discriminación del clorfeniramina maleato (CPM) y la evaluación de la uniformidad del contenido en la superficie (SCU) en una formulación farmacéutica. Se utilizó el método de número de onda característico para discriminar la distribución de CPM en la superficie de la tableta. Para evaluar la uniformidad del contenido en la superficie de CPM, se propusieron una imagen binaria y una medición estadística. Además, se utilizó la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) como método de referencia para determinar con precisión el contenido de volumen de CPM en la muestra. Además, se realizó HPLC para evaluar la uniformidad del contenido de volumen (VCU) de CPM en toda la región y parte de la región de las tabletas. El resultado de NIR-CI mostró que la distribución espacial de CPM era heterogénea en la superficie de la tableta. A través de la comparación de la uniformidad del contenido de CPM determinada por NIR-CI y HPLC, respectivamente, se demostró que un alto grado de VCU no implicaba un alto grado de SCU de las muestras. Estos resultados indican que el método HPLC no es adecuado para probar la SCU, y esto ha sido verificado por NIR-CI. Este estudio demuestra la viabilidad de NIR-CI para la discriminación rápida de CPM y la evaluación de su SCU, lo cual es útil para el control de calidad de las tabletas comerciales de CPM.

• Materias:Espectro de descomposición Bacteria acidófila Espectroscopia infrarroja Fotocatalizador Material mesoporoso
• Subjects:Decomposition spectra Acidophilic bacteria Infrared spectroscopy Photocatalyst Mesoporous material
• Palabras claves:Estudio; NIR-CI; CPM; Uniformidad del contenido superficial; HPLC; Distribución
• Keywords:Study; NIR-CI; CPM; Surface content uniformity; HPLC; Distribution