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Rapid Discrimination of Chlorpheniramine Maleate and Assessment of Its Surface Content Uniformity in a Pharmaceutical Formulation by NIR-CI Coupled with Statistical MeasurementDiscriminación rápida de maleato de clorfeniramina y evaluación de la uniformidad de su contenido superficial en una formulación farmacéutica mediante NIR-CI acoplado a medición estadística

Resumen

Este estudio demostró que la imagen química de infrarrojo cercano (NIR-CI) era una técnica rápida y no destructiva para la discriminación de clorfeniramina maleato (CPM) y la evaluación de la uniformidad del contenido superficial (SCU) en una formulación farmacéutica. Se utilizó el método de número de onda característico para discriminar la distribución de CPM en la superficie de la tableta. Para evaluar la uniformidad del contenido superficial de CPM, se propusieron una imagen binaria y una medición estadística. Además, se utilizó la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) como método de referencia para determinar con precisión el contenido volumétrico de CPM en la muestra. Asimismo, se realizó HPLC para evaluar la uniformidad del contenido volumétrico (VCU) de CPM en toda la región y en parte de las tabletas. El resultado de NIR-CI mostró que la distribución espacial de CPM era heterogénea en la superficie de la tableta. A través de la

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