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Study on Preparation Technology and Physical Fingerprint of Chuilian Jianpi Granules Based on QbDEstudio sobre la tecnología de preparación y la huella física de las gránulos de Chuilian Jianpi basado en QbD.

Resumen

Para optimizar la fórmula de preparación y la tecnología de los gránulos Chuilian Jianpi. La formulación y el proceso de preparación se optimizaron mediante experimentos de un solo factor y análisis de superficie de respuesta, con la tasa de moldeo, la higroscopicidad y la fluidez de las partículas como índices de evaluación integral, y la puntuación integral como valor de respuesta según diferentes pesos. Para evaluar aún más la estabilidad y viabilidad de la formulación y tecnología de preparación, se construyó la huella física de los gránulos mediante siete indicadores que incluyen la densidad aparente de partículas, densidad a granel, higroscopicidad, contenido de agua, ángulo de reposo, índice de Hausner e índice de homogeneidad relativa. Las condiciones óptimas de la fórmula de los gránulos Chuilian Jianpi fueron las siguientes: la proporción de dosis de fármaco a adyuvante fue de 1:0.8, lactosa:manitol=1.

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