Resumen

Detallar la cinética de formación de partículas para soluciones farmacéuticamente relevantes es un reto, especialmente cuando se considera la combinación de formulaciones, contenedores y escalas de tiempo de importancia clínica. Este artículo describe un método para utilizar el software comercial Automate con una válvula selectora de flujo capaz de muestrear soluciones de envases desde el interior de una cámara ambiental. La herramienta se construyó para monitorizar los cambios en la distribución del tamaño de las partículas mediante contadores instrumentales de partículas, pero puede adaptarse a otros sensores basados en soluciones. La herramienta y la metodología demostraron ser muy eficaces para medir los cambios dinámicos en las distribuciones de glóbulos de emulsión en función de las condiciones de almacenamiento y mezcla importantes para la nutrición parenteral. Los niveles más altos de agitación indujeron el crecimiento más rápido de glóbulos grandes (≥5 μm), mientras que las condiciones más suaves mostraron en realidad una disminución del número de estos glóbulos grandes. La misma metodología registró la cinética de precipitación de fosfato cálcico en función de [Ca2 ] y pH. Este sistema automatizado es fácilmente adaptable a una amplia gama de sistemas farmacéuticamente relevantes en los que se espera que el tamaño de partícula varíe con el tiempo. Esta instrumentación puede reducir drásticamente el tiempo y los recursos necesarios para investigar cuestiones complejas de formulación, al tiempo que proporciona nuevos conocimientos para el seguimiento de la cinética en función de variables clave.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Electroquímica Farmacocinética Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Electrochemistry Pharmacokinetics Spectrochemical analysis
• Palabras claves:función, glóbulos grandes, cinética de precipitación de fosfato cálcico, software comercial automatizar, problemas complejos de formulación, contadores instrumentales de partículas, distribuciones granulométricas, cinética, tiempo, herramienta
• Keywords:function, large globules, calcium phosphate precipitation kinetics, commercial software automate, complex formulation issues, instrumental particle counters, particle size distributions, kinetics, time, tool