Resumen

El uso de cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) es una tendencia creciente entre la población. Los cigarrillos electrónicos evolucionan a un ritmo vertiginoso con diversos dispositivos alimentados por pilas y recambios de nicotina combustibles, como los e-líquidos. A diferencia de los cigarrillos convencionales, cuya toxicidad y efectos sobre la salud están bien estudiados, aún no se dispone de datos clínicos a largo plazo sobre los cigarrillos electrónicos. Por lo tanto, la seguridad de los cigarrillos electrónicos sigue siendo motivo de gran preocupación. Aunque la Food and Drug Administration (FDA) ha empezado recientemente a regular los cigarrillos electrónicos, no se han propuesto límites para la nicotina y otros ingredientes de estos productos. Teniendo en cuenta los requisitos normativos, es fundamental disponer de métodos analíticos fiables y estandarizados para analizar la nicotina y otros ingredientes en productos de cigarrillos electrónicos como los e-líquidos. Aquí presentamos un método de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) totalmente validado basado en la pureza del pico de nicotina para cuantificar con precisión la nicotina en varios e-líquidos. El método ha sido validado según las directrices ICH Q2(R1) y USP <1225>. El método es específico, preciso, exacto y lineal para analizar nicotina en e-líquidos con 1 a >50 mg/mL de nicotina. Además, el método ha demostrado ser robusto y flexible para parámetros tales como el cambio en la velocidad de flujo, la temperatura del horno de la columna, y la composición de la fase orgánica, lo que demuestra la aplicabilidad del método sobre una amplia variedad de e-líquidos en el mercado.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:líquidos, método, nicotina, cigarrillos, productos del cigarrillo, otros ingredientes, temperatura del horno de columna, recargas de nicotina combustible, pureza del pico de nicotina, composición de la fase orgánica
• Keywords:liquids, method, nicotine, cigarettes, cigarette products, other ingredients, column oven temperature, combustible nicotine refills, nicotine peak purity, organic phase composition