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An Innovative Approach to Functionality Testing of Analysers in the Clinical LaboratoryUn enfoque innovador para la comprobación de la funcionalidad de los analizadores en el laboratorio clínico

Resumen

Los protocolos establecidos para evaluar nuevos sistemas analíticos proporcionan información indispensable sobre las características de calidad, pero en general no analizan el rendimiento del sistema en condiciones similares a las rutinarias. Describimos un modelo que permite probar un nuevo sistema analítico en condiciones próximas a las rutinarias de forma controlada y sistemática mediante el uso de una herramienta de software adecuada. La realización de experimentos de simulación de rutina, que reflejen las características de imprecisión o de comparación de métodos, proporciona al usuario información esencial sobre el rendimiento global del sistema en condiciones reales de uso previstas.

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