Resumen

El objetivo de este estudio fue desarrollar y validar un método para el análisis cuantitativo del tartrato ácido de rivastigmina (RHT) en matrices de formulación de nanopartículas poliméricas de doble ligando, medio de liberación del fármaco y medio de transporte celular. Se desarrolló, optimizó y validó completamente un método isocrático de análisis por HPLC utilizando una columna C18 de fase inversa y una fase móvil simple sin tampón. Los análisis se realizaron a un caudal de 1,5 mL/min a 50°C y se monitorizaron a 214 nm. Este método HPLC mostró buena linealidad, exactitud y selectividad. La recuperación (exactitud) de RHT de todas las matrices fue superior al 99,2%. El pico de RHT detectado en las muestras de un estudio de degradación forzada, un estudio de carga de fármaco, un estudio de liberación y un estudio de transporte celular fue puro y libre de interferencias de la matriz. El límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ) del ensayo fueron de 60 ng/mL y 201 ng/mL, respectivamente. El método fue robusto con buena precisión intra e interdiaria. Este método HPLC indicador de estabilidad fue selectivo, exacto y preciso para analizar la carga de RHT y su estabilidad en la formulación de nanopartículas, la liberación de RHT y el medio de transporte celular.

• Materias:Análisis cromatográfico Química farmacéutica Estructura molecular Análisis químico Análisis espectroquímico
• Subjects:Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Molecular structure Chemical test Spectrochemical analysis
• Palabras claves:método hplc, método isocrático de análisis hplc, matrices de formulación de nanopartículas poliméricas, columna c18 de fase inversa, medio de transporte celular, medio de transporte celular, estudio de transporte celular, estudio de carga de fármaco, medio de liberación de fármaco, tartrato de hidrógeno de rivastigmina
• Keywords:hplc method, isocratic hplc analysis method, polymeric nanoparticle formulation matrices, reverse phase c18 column, cell transport medium, cellular transport medium, cellular transport study, drug loading study, drug release medium, rivastigmine hydrogen tartrate