Resumen

Se desarrolló un método HPLC sencillo, rápido y validado para la cuantificación simultánea de cinco agentes cardiovasculares: dopamina (DPM), dobutamina (DBM), fentolamina (PTM), furosemida (FSM) y aminofilina (APL), ya sea en muestras de infusión o en una forma farmacéutica inyectable. El método propuesto se logró con una columna C18 de 150 mm × 4,6 mm, 5,0 μm, utilizando un gradiente lineal simple. La fase móvil A fue tampón (50 mM KH2PO4) y la fase móvil B fue acetonitrilo a un caudal de 1,0 mL/min. La temperatura de la columna se mantuvo a 30 °C y el volumen de inyección fue de 20 μL. Todos los analitos se separaron simultáneamente a un tiempo de retención (tr) de 3,93, 5,84, 7,06, 8,76 y 9,67 min para DPM, DBM, PTM, FSM y APL, respectivamente, con un tiempo total de ejecución inferior a 15,0 min. El método propuesto se validó de acuerdo con las directrices de la ICH con respecto a la exactitud, precisión, linealidad, límite de detección, límite de cuantificación y robustez. Se obtuvo linealidad en un intervalo de concentración de 12,0-240,0, 12,0-240,0, 20,0-200,0, 6,0-240,0 y 10,0-200,0 μg/mL de DPM, DBM, PTM, FSM y APL, respectivamente. Los datos de exactitud y precisión interdiaria e intradiaria se registraron dentro de los límites aceptables. El nuevo método se ha aplicado con éxito para la cuantificación de los cinco fármacos en su forma farmacéutica inyectable, muestras de infusión y para la evaluación de la estabilidad de los fármacos investigados en mezclas para uso endovenoso. Los resultados del estudio de estabilidad mostraron que las mezclas de DPM, DBM, PTM, FSM, y APL en inyección de glucosa al 5% o cloruro sódico al 0,9% eran estables durante 48 horas cuando se almacenaban en jeringas de polipropileno a 25°C.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Química farmacéutica Espectroscopia Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Chemistry pharmaceutical Spectroscopy Spectrochemical analysis
• Palabras claves:forma farmacéutica inyectable, apl, dbm, fsm, ptm, dpm, min, muestras de infusión, fase móvil a, fase móvil b
• Keywords:injection dosage form, apl, dbm, fsm, ptm, dpm, min, infusion samples, mobile phase a, mobile phase b