Resumen

Se ha desarrollado y validado un método preciso y rápido de HPLC inversa para la cuantificación simultánea de lamivudina, nevirapina y tenofovir disoproxil fumarato. Se logró una separación adecuada en Phenomenex Synergi C18 (250 × 4,6 mm, 4 μm) utilizando la fase móvil, metanol (50%): tampón acetato de amonio (ajustado a pH 2,80) (40%): acetonitrilo (10%) en modo isocrático. Los fármacos se detectaron a 270 nm con un caudal de 1,0 ml/min, y los tiempos de retención resultaron ser de 3,26, 5,42 y 7,55 minutos para lamivudina, nevirapina y tenofovir disoproxil fumarato, respectivamente. El método desarrollado se validó según las directrices de la ICH. Se obtuvo una buena linealidad dentro de los rangos de concentración de 10-59 µg/ml, 7-42 µg/ml, y 15-90 µg/ml con un coeficiente de correlación no inferior a 0,990. Los valores de % RSD para los estudios de precisión (intradía e interdía) y exactitud resultaron ser inferiores al 2%. Los resultados obtenidos del análisis cuantitativo se ajustan a los requisitos de contenido de la USP para las formas farmacéuticas de comprimidos comercializadas, RICOVIR-LN y tenofovir disoproxil fumarato/lamivudina comprimidos. Por lo tanto, el método es útil para el control de calidad rutinario de las formas farmacéuticas de comprimidos antirretrovirales que contienen tenofovir disoproxil fumarato, lamivudina y nevirapina.

• Materias:Bioquímica Reacciones químicas Propiedades fisicoquímicas Química analítica Química sostenible
• Subjects:Biochemistry Chemical reactions Chemicophysical properties Analytical chemistry Sustainable chemistry
• Palabras claves:lamivudina, nevirapina, tenofovir, formas farmacéuticas de comprimidos antirretrovirales, método hplc inverso rápido, phenomenex synergi c18, requisitos de contenido usp, tampón de acetato de amonio, control de calidad rutinario, formas farmacéuticas de comprimidos
• Keywords:lamivudine, nevirapine, tenofovir, antiretroviral tablet dosage forms, rapid reverse hplc method, phenomenex synergi c18, usp content requirements, ammonium acetate buffer, routine quality control, tablet dosage forms