Resumen

El artículo demuestra la viabilidad del método de coágulo de gel para el análisis de endotoxinas bacterianas en extractos acuosos de aceite de parafina ultrapuro, que es un producto sanitario aceitoso insoluble en agua. Dado que el aceite de parafina ultrapuro es un líquido aceitoso insoluble en agua, el aceite de parafina ultrapuro (10 mL) se agitó con 10 mL de agua durante 15 minutos a 2000 rpm, la endotoxina presente se extrajo a la fase acuosa sin inhibición/mejora de la interferencia del producto, se determinó la recuperación de la endotoxina añadida al aceite de parafina ultrapuro. Un estudio de validación confirmó que las endotoxinas presentes en el aceite de parafina ultrapuro, que es un producto sanitario líquido insoluble en agua, pasan a la fase acuosa en concentraciones de 20, 10 y 5 EU/mL con recuperaciones del 94,2% al 111%. Así pues, la conclusión es que la prueba de coágulo de gel es adecuada para detectar endotoxinas bacterianas en aceite de parafina ultrapuro, que es un producto sanitario oleoso insoluble en agua.

• Materias:Reacciones químicas Análisis cromatográfico Electroquímica Farmacocinética Análisis espectroquímico
• Subjects:Chemical reactions Chromatographic analysis Electrochemistry Pharmacokinetics Spectrochemical analysis
• Palabras claves:aceite de parafina ultrapuro, producto sanitario oleoso insoluble, agua, fase acuosa, endotoxinas bacterianas, producto sanitario líquido insoluble, líquido oleoso insoluble, gel, método de coagulación, prueba de coagulación
• Keywords:ultrapure paraffin oil, insoluble oily medical device, water, aqueous phase, bacterial endotoxins, insoluble liquid medical device, insoluble oily liquid, gel, clot method, clot test