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Method Validation for Progesterone Determination in Poly(methyl methacrylate) Nanoparticles Synthesized via Miniemulsion PolymerizationValidación de método para la determinación de progesterona en nanopartículas de poli(metacrilato de metilo) sintetizadas mediante polimerización en miniemulsión

Resumen

La progesterona exógena tiene varias aplicaciones en salud humana y en medicina veterinaria, especialmente en el protocolo de inseminación artificial a tiempo fijo. La nanoencapsulación de progesterona en polímeros biocompatibles, como el poli(metacrilato de metilo) (PMMA), es una alternativa al dispositivo de liberación sustitutivo a base de silicona utilizado tradicionalmente para el control del celo. La concentración de progesterona en el interior de las nanopartículas debe conocerse con precisión; por ello, debe aplicarse una metodología de validación que garantice resultados fiables, adecuados para la aplicación de las nanopartículas. En este trabajo se validó un método espectrofotométrico UV-Vis para la determinación de progesterona en nanopartículas de PMMA sintetizadas por polimerización en miniemulsión. Se utilizó cloroformo como disolvente, mostrando selectividad hacia el fármaco encapsulado y los componentes de la matriz polimérica no influyeron en la recuperación de la progesterona. Los límites de detección y cuantificación (DL y QL) obtenidos fueron de 0,32 y 0,96 mg-L-1, respectivamente, y las pruebas de precisión (entre diferentes analistas y equipos) indicaron desviaciones estándar relativas (RSD < 5%) aceptables. Las reacciones de polimerización en miniemulsión se llevaron a cabo produciendo dos morfologías diferentes: nanoesferas (NS) y nanocápsulas (NC), con diámetros de intensidad media (Dz) de 150-200 nm y 240-300 nm, respectivamente. Las conversiones gravimétricas de polimerización obtenidas para ambos casos fueron superiores al 95 y las eficiencias de encapsulación superiores al 69 y 90en las nanoesferas y nanocápsulas, respectivamente.

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