Resumen

Se desarrolló y validó un método isocrático de HPLC rápido, específico y preciso para el ensayo de fumarato de quetiapina en formas farmacéuticas. El ensayo consistió en una elución isocrática de fumarato de quetiapina en una columna Grace C18 utilizando una composición de fase móvil de ácido ortofosfórico al 0,1% con trietilamina como tampón modificador y acetonitrilo en una proporción de 50-50 (v/v):La longitud de onda de detección es de 294 nm. El método mostró una buena linealidad en el rango de 2.0-50.2 × 10-3 g/Lt. El tiempo de ejecución del método es de 5 minutos. El método desarrollado se aplicó para analizar directa y fácilmente las preparaciones farmacéuticas en tabletas. Los porcentajes de recuperación fueron cercanos al 100 o a los métodos dados. El método fue completamente validado y demostró ser robusto. Los excipientes no interfirieron en el análisis. Los resultados mostraron que este método puede utilizarse para la determinación rápida de fumarato de quetiapina en comprimidos farmacéuticos con precisión, exactitud y especificidad.

• Materias:Reacciones químicas Biología molecular Química farmacéutica Química analítica Química de los alimentos
• Subjects:Chemical reactions Molecular biology Chemistry pharmaceutical Analytical chemistry Food chemistry
• Palabras claves:método, método hplc isocrático preciso, columna grace c18, ácido ortofosfórico, formas farmacéuticas, preparaciones farmacéuticas en comprimidos, ensayo, método desarrollado, buena linealidad, tampón modificador
• Keywords:method, accurate isocratic hplc method, grace c18 column, ortho phosphoric acid, pharmaceutical dosage forms, pharmaceutical tablet preparations, assay, developed method, good linearity, modifier buffer