Resumen

Se realizó la validación de la metodología analítica para la cuantificación de naproxeno (NAP) en medios acuosos de pH 1,2 y fuerza iónica μ 0,15 mol L^-1 y de pH 7,4 y μ 0,15 mol L^-1, los cuales son empleados en estudios de la transferencia de este fármaco entre fases líquidas inmiscibles. El método analítico fue la espectrofotometría UV, en razón de que el NAP presenta en su estructura molecular grupos cromóforos compatibles (naftilo y carbonilo), los cuales permiten obtener una adecuada absorción en la región UV. Los parámetros validados en cada uno de los sistemas buffer fueron: especificidad, linealidad, repetibilidad del instrumento de medida y del método, y precisión intermedia. Adicionalmente se presentan los resultados del reparto de NAP en diferentes sistemas líquido/líquido a 25,0 °C a los dos valores de pH.

INTRODUCCIÓN

El naproxeno (NAP) es un antiinflamatorio no esteroidal, que además posee actividad analgésica y antipirética, y a diferencia de los analgésicos opiáceos, no posee capacidad significativa para producir adicción (1). El NAP es ampliamente empleado en nuestro medio y es administrado generalmente por la vía peroral (en tabletas, cápsulas y suspensión), por lo cual después de ser liberado de su sistema de entrega es absorbido a nivel de las membranas del tracto gastrointestinal para pasar a la circulación sanguínea y posteriormente dirigirse hacia el sitio blanco para ejercer su acción. Además, se presenta en formas farmacéuticas de uso tópico, tipo gel y como solución inyectable para administración por vía intramuscular, lo cual involucra en el primer caso, el hecho de atravesar varias barreras de la piel, y en el segundo caso, la creación de un depósito en los tejidos, desde el cual el NAP debe difundir para producir su efecto farmacológico. De esta manera, durante su recorrido el fármaco debe pasar por una sucesión de fases acuosas y lipídicas que se encuentran en el organismo (2, 3). Procesos en los cuales el coeficiente de reparto es una propiedad fisicoquímica de gran relevancia (4).

Respecto al proceso de reparto de antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), entre fases líquidas inmiscibles, Betageri et al. (5), determinaron los aspectos termodinámicos del reparto de naproxeno, ibuprofeno, ketoprofeno, sulindac, indometacina, fenoprofeno y diflunisal, en el sistema octanol/buffer, a pH 7,0 y en un intervalo de temperatura de 15,0 a 53,0 ºC. En ese trabajo se determinó que el valor de Log P para naproxeno a 37 ºC es de 2,31 (5). En la literatura también se presentan otros valores de Log P para este fármaco, dentro de los cuales se encuentran: 3,18 y 3,20 (octanol-buffer de fosfatos, pH 7,0, 25 ºC), 3,22 y 3,48 (octanol/agua, 25 ºC) (6).

• Materias:Medicamentos Espectrofotometría Antiinflamatorios
• Subjects:Medications Spectrophotometry Anti-inflammatory
• Palabras claves:Naproxeno, validación de métodos analíticos, espectrofotometría UV, reparto.
• Keywords:Naproxen, analytical methods validation, UV spectrophotometry, partitioning.