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GC Method Validation for the Analysis of Menthol in Suppository Pharmaceutical Dosage FormValidación del método de GC para el análisis de mentol en la forma farmacéutica de supositorios

Resumen

El mentol se utiliza ampliamente como fragancia y sabor en las industrias alimentaria y cosmética. También se utiliza en el ámbito médico y farmacéutico por sus diversos efectos biológicos. La cromatografía de gases (GC) se considera un método sensible para el análisis del mentol. La separación cromatográfica por GC se desarrolló utilizando una columna capilar (VF-624) y un detector de ionización de llama (FID). El método se validó según las directrices de la ICH para varios parámetros como la precisión, la linealidad, la exactitud, la estabilidad de la solución, la robustez, el límite de detección y la cuantificación. Los parámetros de validación probados resultaron estar dentro de los límites aceptables. El método se aplicó con éxito para la cuantificación de mentol en formulaciones de supositorios. Los departamentos de control de calidad y las farmacopeas oficiales pueden utilizar nuestro método desarrollado en el análisis de mentol en formulaciones farmacéuticas y materias primas.

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