Normas y reglamentos técnicos aplicables al envasado y empaques de alimentos
Empaques y Envases para alimentos
Hoy en día existe todo tipo de regulaciones concernientes a los empaques y envases. Las legislaciones cada día son más fuertes en cuanto a materiales de construcción, sustancias permitidas y procesos productivos. La idea es proteger a los consumidores, a los fabricantes y al ambiente. Los consumidores cada día son más exigentes en cuanto a lo que comen; por ello, se deben garantizar procesos de producción de alta calidad, reflejada en los empaques, los envases y las etiquetas.
Generalidades : empaques y embalajes Unión Europea
Overview : European Union packaging
El documento presenta un recuento muy general de las normas exigidas por la UE en cuanto a los requerimientos que deben cumplir los productos alimenticios que entran en Europa. La regulación de la UE es muy estricta, y difiere en algunos aspectos de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos de América, que es explícita en cuanto a ingredientes químicos, etiquetado y empaque que aplica para los alimentos procesados.
Aunque la UE tiene unos lineamientos generales, todavía existen diferencias normativas entre los países miembros, debido a la concepción que cada país tiene acerca de los productos alimenticios.
Dada la mentalidad del pueblo europeo, siempre se buscan los productos de mayor calidad; por esta razón, las empresas que pretendan incursionar en el mercado europeo deben cumplir normas estrictas de calidad, tales como: planes de Análisis de Puntos Críticos y Puntos de Control (HACCP, por sus siglas en inglés), normas ISO 9000 y sus derivadas, Buenas Prácticas de Manufactura BMP, Sistema Integrado de Calidad (TQM, por sus siglas en inglés). Otro requerimiento importante son las certificaciones sanitarias pertinentes ante autoridades competentes que vigilen los procesos productivos.
El siguiente documento fue preparado por personal del Centro de Información y Difusión de la Unión Europea en el Estado de Jalisco CIDUE (Jalisco, México) y el documento se encuentra alojado en su portal web. El CIDUE es un organismo que pretende asesorar a los ciudadanos sobre las ventajas que ofrece el Acuerdo de Asociación Económica, Concertación Política y Cooperación entre los Estados Unidos de México y la Unión Europea (UE).
Verification guide of good manufacturing practices
Guía de verificación de buenas prácticas de manufactura
La Guía pretende responder a las exigencias de los Informes Técnicos de la OMS en Buenas Prácticas de Manufactura y a las consideraciones particulares de los Miembros del Grupo.
El GT/BPM sometió a consideración del Comité Ejecutivo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica un plan de validación de la Guía, el cual fue aprobado fue desarrollado en dos partes:
1. Implementación piloto de la Guía en plantas farmacéuticas que se ofrecieron voluntarias. La prueba se realizó en varias plantas de distintos países, por consultores de OPS/OMS, inspectores de Oficinas de regulación de medicamentos las Américas, y por la industria farmacéutica. Los comentarios emitidos fueron consolidados sobre el contenido y practicidad de la Guía.
2. Publicación de la Guía en la página web de la OPS/OMS para promover la participación de instituciones y profesionales expertos. Esto con la finalidad de dar la oportunidad a todos los interesados a enviar sugerencias, comentarios o simplemente manifestar su opinión. La Guía permaneció en la página web desde junio 2004 para recibir comentarios y otros aportes.
La presente Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica fue preparada por el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura (GT/BPM), en mayo de 2003.
