Accelerated Manufacturing of Large-Scale, Full-Length, Human-Like Glycosylated Antibodies for Bio-Defense

Fabricación acelerada de anticuerpos glicosilados similares a los humanos, a gran escala, de longitud completa para biodefensa

Desde el punto de confirmación de la secuencia de ADN hasta la producción de cantidades clínicas significativas de nuevas terapias, los sistemas de fabricación actuales para muchas proteínas glicosiladas requieren varios meses de desarrollo. En consecuencia, en caso de epidemias de víctimas en masa, los sistemas actuales no proporcionarán cantidades suficientes y oportunas de contramedidas médicas de emergencia. Como es poco probable que se conozca de antemano la identidad de muchas nuevas amenazas biológicas, la fabricación preventiva y el almacenamiento de contramedidas no siempre se pueden realizar. La preparación para todas las catástrofes biológicas requiere una solución radical para reemplazar la actual ampliación lenta y la fabricación de ciertas contramedidas médicas que salvan vidas. Los métodos actuales de fabricación clínica y comercial de proteínas glicosiladas utilizan líneas celulares estables para la expresión de proteínas, en donde el gen que codifica la proteína de interés está integrado de manera estable en el genoma de la célula huésped. La generación, identificación, almacenamiento, pruebas y ampliación de clones estables adecuados generalmente lleva muchos meses. Debido a que este tiempo de desarrollo no es compatible con la fabricación de emergencia, se necesita un método alternativo para la producción rápida de anticuerpos de contramedida médica. Una de esas técnicas potenciales es la expresión transitoria de genes. La expresión genética transitoria es un enfoque común para la producción de anticuerpos de grado de investigación. Es con frecuencia Se necesita un método alternativo para la producción rápida de anticuerpos de contramedida médica. Una de esas técnicas potenciales es la expresión transitoria de genes. La expresión genética transitoria es un enfoque común para la producción de anticuerpos de grado de investigación. Es con frecuencia Se necesita un método alternativo para la producción rápida de anticuerpos de contramedida médica. Una de esas técnicas potenciales es la expresión transitoria de genes. La expresión genética transitoria es un enfoque común para la producción de anticuerpos de grado de investigación. Es con frecuencia se utiliza para generar cantidades de miligramo a gramo de material dentro de las dos o tres semanas posteriores a la confirmación de la secuencia de ADN. En el pasado, los sistemas transitorios se consideraban para la producción de emergencia de grandes cantidades de anticuerpos, pero se descartaron debido a los bajos títulos, el alto costo del ADN, el entorno regulatorio incierto y la falta de capacidad de fabricación suficiente y disponible. Sin embargo, desarrollos recientes han mejorado sustancialmente la viabilidad de tal enfoque. Este artículo explorará estos desarrollos e investigará el uso de la expresión transitoria de genes para la producción rápida de contramedidas médicas basadas en anticuerpos.