Core Legal Challenges for Medical 3D Printing in the EU
Principales desafíos legales para la impresión médica 3D en la Unión Europea
La impresión 3D se ha utilizado recurrentemente para determinadas aplicaciones médicas, pero su uso más generalizado se ha visto obstaculizado por una normativa poco clara. Este artículo presenta un análisis, basado en un estudio doctrinal jurídico e informática jurídica, de la legislación y la jurisprudencia pertinentes de la Unión Europea (UE) en cuatro cuestiones relevantes para la impresión médica 3D: aprobación previa a la comercialización, responsabilidad posterior a la comercialización, derechos de propiedad intelectual y protección de datos. Los autores consideran que el actual marco regulatorio de la UE es bastante limitante e inflexible, entendiendo la necesidad de establecer altos estándares de seguridad para proteger a los pacientes como población desfavorecida. Sin embargo, resaltan que, tanto la incertidumbre jurídica como la regulación excesiva se consideran perjudiciales para la innovación.
Este documento es un articulo elaborado por Ante B. V. Pettersson, Rosa Maria Ballardini, Timo Minssen, Ian Gibson, Marc Mimler, Antti Mäkitie, Phoebe Li y Mika Salmi (Universidad de Helsinki, Universidad de Lapland, Universidad de Aalto, Finlandia, Universidad de Londres, Universidad de Sussex, Reino Unido, Universidad de Twente, Países Bajos) para la revista Healthcare Vol. 12 Núm. 11. Publicación de MDPI. Contacto: [email protected]
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Analysis of Environmental Impact and Mechanical Properties of Inconel 625 Produced Using Wire Arc Additive Manufacturing
Análisis del impacto ambiental y propiedades mecánicas del Inconel 625 producido mediante fabricación aditiva por arco eléctrico
Inconel 625 es una superaleación a base de níquel utilizada en varias industrias debido a su solidez y resistencia a la corrosión. El uso de la tecnología de fabricación aditiva (AM) permite reducir el consumo de recursos durante la fabricación de componentes de alto valor, ya que el material solo se deposita donde es necesario. Este artículo compara el impacto ambiental de la fabricación de un impulsor de Inconel 625 mediante fabricación aditiva por arco de alambre (WAAM) empleando métodos establecidos de evaluación del ciclo de vida. Además, se evalúan las propiedades mecánicas de los componentes producidos por WAAM mediante pruebas de tracción y fatiga axial. Los autores resaltan que estos hallazgos subrayan la promesa de WAAM de mejorar tanto la sostenibilidad ambiental como el rendimiento mecánico en la fabricación de componentes de Inconel 625.
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