Dispersiones sólidas de solubilidad mejorada fabricadas en mezcladores de alto corte: una oportunidad para la industria farmacéutica local mexicana

Solid dispersions with improved solubility manufactured in high shear mixers: an opportunity for the local Mexican pharmaceutical industry

El estudio se centró en los fármacos clase II, que representan un porcentaje significativo de las moléculas en investigación biomédica pero enfrentan desafíos debido a su baja solubilidad acuosa. La técnica de dispersiones sólidas (SD), basada en dispersar el fármaco en un polímero portador para promover su estado amorfo, ha mostrado éxito. Se evaluó el uso de mezcladores de alto corte (HSM) como alternativa para el proceso de granulación por fusión en SD. De las publicaciones revisadas, ocho describieron el uso de granulación por fusión en HSM, y todas reportaron una mayor solubilidad y velocidad de disolución en comparación con el fármaco puro. Se concluyó que las empresas locales con acceso a HSM tienen el potencial para implementar procesos de fabricación de SD eficaces sin necesidad de inversiones adicionales, destacando la viabilidad de esta técnica para mejorar la solubilidad de los fármacos clase II.

INTRODUCCIÓN

Los medicamentos son un recurso vital para llevar acabo un tratamiento paliativo, curación o prevención de enfermedades y síntomas. Pero si éstos no son formulados y administrados correctamente, el resultado es un riesgo para la salud individual y social. La innovación y las nuevas tecnologías en la industria farmacéutica en el mundo, aunque son necesarias para mejorar la salud, también representan importantes ahorros económicos.

La fabricación de medicamentos genéricos en laboratorios locales es una gran necesidad para que la población acceda a medicamentos de bajo costo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés, Food and Drug Administration) define un medicamento genérico como “un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado en forma de dosificación, seguridad, concentración, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto” [1].  Un medicamento genérico garantiza que tiene la misma tasa de absorción que el medicamento innovador, con la ventaja de que los productos genéricos tienen un costo menor que su contra parte de patente de alrededor de un 80 y 85% menos.

La innovación y las nuevas tecnologías en la industria farmacéutica en el mundo son necesarias para promover nuevas estrategias comerciales obteniendo nuevos insumos y generar ahorros económicos. El estudio “Valoración de la Industria Farmacéutica Basada en la Investigación en América Latina”, comisionado por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) y realizado por compañía IQVIA, mostró que el impacto económico de la industria farmacéutica en América Latina es de cerca de $ 37 billones de dólares USD y 670.000 empleados.